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【花旗醫生行醫記】阿媽一定係女人?

【花旗醫生行醫記】阿媽一定係女人?

有人視常識(common sense)為理所當然,尋根究柢實屬多此一舉;但在醫療科技領域若抱持此態度,隨時危害病人健康。新近出版《新英倫醫學雜誌》就揭示美國食品及藥物管理局〈下稱藥管局〉以「常識」加速審批並通過臨床應用一種放入腦內的支架,防止中風,豈料進深研究發現效果適得其反,增加病人死亡風險。

冠狀動脈硬化引致心臟病,進行支架植入血管手術救回病人;同理,腦血管栓塞導致血液無法流通而引致中風,植入支架應可同樣奏效,減少中風嚴重性及死亡風險。藥管局六年前亦一廂情願持這看法,破例以「紀錄研究」(registry study)方式在45名高危病人身上試驗,即毋須成立另一隊「不用支架」的對比小組,希望加速審批,推出市場。實驗首月,中風比率只有4.4%,往後數據亦顯示效果勝預期。

美國每年有55,000名病人因腦血管栓塞而出現中風,支架無疑屬佳音。但《新英倫醫學雜誌》的研究報告卻有驚人發現,33名病人〈即14.7%〉在植入支架首月出現中風,其中五人死亡;對比同時服用阿斯匹靈及clopidogrel的藥物治療一組,則有13名病人〈即5.8%〉在首月出現中風,一人死亡,但死因非中風。顯然,服藥效果勝植入支架來減低中風風險。

藥管局雖暫未決定是否回收支架,並等待更多資料數據作實。但今次事件最發人深省者,就是提醒科研人員必須堅守「嚴肅的懷疑態度」,不怕繁複而冗長的求證過程,甚至反覆試驗對比,方可全方位應用病人身上。與此同時,亦提醒審批藥物及醫療器材的藥管局勿再誤用常識,以慣性邏輯推斷,結果可能「好心做壞事」。經一事長一智,原來阿媽不一定是女人!

 

About 劉廣潤醫生

劉廣潤醫生
美國南加州心臟中心主任 - 香港土生土長的劉廣潤醫生,負笈澳洲習醫,赴美行醫逾20載至今,心臟專科醫生。 醫療制度發展至今,已非一項純粹「救死扶傷」的服務,其中涉及公共資源分配、緩急先後取捨、產業盈虧等等的考慮,很多醫療決定都很難以黑白區分,有時甚至關乎政治體制、社會民情、國際關係等因素。美國醫療科技位處全球先列,但在稱王稱冠的背後,引出很多具爭議性的課題。 劉醫生將會在”生活達人” 中和讀者分柝一些具體實例,讓大家對一些醫療情況和問題有不同角度的了解。“花旗醫生行醫記”原刊登於香港雅虎網站,經作者授權完整轉載。

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