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聯邦藥管局全面批准莫德納的COVID-19疫苗

聯邦食品藥物管理局(FDA)星期一(1月31日)全面批准美國製藥公司莫德納(Moderna)的COVID-19疫苗,該疫苗將以Spikevax的品牌營銷。

自從2020年12月以來,莫德納疫苗已經按照FDA的緊急使用授權而在美國和世界各地廣泛使用。這是FDA全面批准的第二個COVID-19疫苗,該機構在2021年8月全面批准了輝瑞( Pfizer)的COVID-19疫苗。

FDA代理局長珍妮特•伍德科克(Janet Woodcock)在一項聲明中說,全面批准該疫苗是抗擊COVID-19大流行病的關鍵一步。她說,雖然已按照緊急使用授權接種了數億劑的莫德納疫苗,但是她了解“對有些人來說,FDA批准該疫苗有可能為接種疫苗的決定注入更多的信心”。

伍德科克說,公眾可以放心,莫德納疫苗“在安全性、有效性和生產質量方面滿足FDA有關任何在美國獲批使用的疫苗的高標準”。

70多個國家已經批准使用莫德納疫苗,包括英國、加拿大、日本和歐盟國家。

 

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